Go-Pen obtiene el marcado CE (Clase IIb) para su pluma de insulina rellenable por el usuario: lista para su lanzamiento mundial.
La empresa danesa de tecnología médica Go-Pen ApS ha obtenido la aprobación del marcado CE de clase IIb, conforme al Reglamento sobre productos sanitarios (MDR) de la UE, para su pluma de insulina rellenable por el usuario, la cual cuenta ahora con autorización para su uso con diversas formulaciones de insulina comerciales.
GO-PEN® recibe la autorización 510(k) de la FDA para una innovadora pluma de insulina rellenable por el usuario.
La empresa danesa de dispositivos médicos GO-Pen ApS ha obtenido la autorización de la FDA para su pluma de insulina económica y rellenable por el usuario, respondiendo así a la necesidad de soluciones asequibles para la administración de insulina. Esta tecnología busca mejorar la atención de la diabetes para los más de 20 millones de usuarios de insulina en todo el mundo que aún dependen de viales y jeringuillas, y actualmente se están ultimando los preparativos para su lanzamiento en Estados Unidos y otros mercados.
¿Por qué existe GO-Pen?
Ole Kjerkegaard Nielsen, director ejecutivo y cofundador de GO-Pen —quien apareció en el programa de televisión holandés De Barometer—, explica por qué fundó la empresa y cómo GO-Pen mejorará la atención de la diabetes para millones de personas. Todo comienza aquí.